医薬・工業化学関連
事業内容
創薬研究開発・食品分析・医薬品分析・化成品分析
- 創薬開発（分子設計、リード化学、薬効・薬理試験、動態試験、安全性試験、GMP関連）
- 食品分野（HACCP管理、商品開発、細菌検査、残留農薬・理化学・栄養成分分析・検査等）
- 医薬品分野（原料受入試験、規格試験、安定性試験、成分分析、定量試験、製造技術、リーク試験等）
- 化成品分野（成分構造分析、添加剤構造分析、純度分析等）
研究開発・製造
- 評価試験（粉体測定・錠剤測定・錠剤特性・接触試験・溶出試験・安定性試験・微生物試験培養・定量試験)
- 包装検査(包装検査・状態報告）
- サンプル箱（箱設計・材質検討・リーク試験等）
- 製造（GMP/ISO/GQP/GVP対応を支援し、品質の安定性を徹底）
- 関連書類（GMPやSOPのブラッシュアップ・翻訳）
設備メンテナンス
- 生産ライン、その他設備等の保全業務
イカイの特徴・強み
グループをあげて医療分野をサポート
イカイグループでは、グループ各社をあげて製造請負から医療分野に拡がる様々な角度からサポート体制を充実しています。
| 研究開発 | 医薬品治験薬研究、分析、評価試験、包装検査、箱設計 |
|---|---|
| 医薬品製造 | 秤量、造粒、混合、打錠、コーディング、検査、充填、包装、箱詰・梱包、搬入・出荷 |
| 執務業務 | GMP・SOP翻訳改定、公的書類作成・証査・申請 …など |
イカイの提供サービス
研究開発関係
製薬会社様との取引実績から、試作品（治験薬）の評価試験を26業務（研究開発）で対応させていただいております。
| 治験薬研究 | 主に治験パターンの研究 |
|---|---|
| 評価試験 | 粉体測定・錠剤測定・錠剤特性・接触試験・溶出試験・安定性試験・微生物試験・定量試験（HPLC/UV/崩壊試験機/ｐH計） |
| 梱包検査 | 1次・2次梱包前・後検査⇒状態報告（致命・軽・重・微欠点） |
| サンプル箱 | CADソフトによる箱設計・材質検討～作成～リーク試験
実験：アンプル試験（外観・寸法・高度・遮光性）アンプル規格確認・試験規格書作成
試験結果より実験方法の検討・結果報告書作成・作業手順書の更新等 試験結果の信頼性補償業務（SOP、プロトコルによる照査・解析） |
医薬品製造
イカイグループでは、企業様の医薬品製造ラインに対しても、永年の経験や実績をもとに評価頂いております。マンパワー不足の業務におきましては、人材をタイムリーに供給しています。
- GMP・ISO・GQP・GVP対応を支援し、品質の安定性を徹底。
- 現状作業を精細し、生産工程の改良・効率化等、お客様にご提案させていただきます。
- データベース対照表・治験薬・製品・微生物関係書類・製造計画・報告書等に必要不可欠なデータベース・表計算の作成・管理もフォローします。
製造ライン例
関連資格保有者数
売上実績
主な取引実績
- NEケムキャット
- アステラスグループ
- ヤンセンファーマ
- 富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズ
- AYファーマ
- 小野薬品工業
- ベックマンコールター
イカイの契約サービス
医薬・工業化学関連では企業の皆様に向けて下記事業をご提供致しております。
下記事業以外にも柔軟に対応致しますので、お気軽にご相談下さい。
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